Envestisman pral sipòte aktivite komèsyal IGALMI™ kap vini nan peyi Etazini ak plis devlopman klinik
NEW HAVEN, Connecticut, 19 avril 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Konpayi an" oswa "BioXcel Therapeutics"), yon konpayi ki sèvi ak metòd entèlijans atifisyèl pou devlope biopharmaceutique nan etap komèsyal yo. konpayi transfòme medikaman nan nerosyans ak imuno-nkoloji, jodi a te anonse yon akò finansman estratejik ak Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") ak fon jere pa Qatar Investment Authority ("QIA"). Dapre akò a, Oaktree ak QIA pral bay jiska $260 milyon nan finansman total pou sipòte aktivite komèsyal manbràn sublingual IGALMI™ (dexmedetomidine) konpayi an. Anplis de sa, finansman an gen entansyon sipòte ekspansyon efò devlopman klinik BXCL501, ki gen ladan yon pwogram esansyèl Faz 3 pou tretman egi. nan ajitasyon nan pasyan maladi alzayme a (AD), osi byen ke konpayi an plis nerosyans ak pwojè klinik imuno-nkoloji.
Se Oaktree ki dirije pwosesis finansman estratejik alontèm e li gen ladan eleman sa yo:
Dapre akò a, BioXcel Therapeutics pral resevwa apwobasyon nan men US Food and Drug Administration (FDA) pou itilize pwodwi BXCL501 konpayi an pou tretman egi nan ajitasyon ki asosye ak eskizofreni oswa twoub bipolè I oswa II nan granmoun. Kondisyon sa a te rankontre sou 5 avril 2022, apre apwobasyon FDA IGALMI.
Karakteristik kle nan finansman an gen ladan yon liy kredi tèm enterè sèlman ak yon tèm senk ane ak apwobasyon FDA nan BXCL501 pou tretman egi nan ajitasyon ki asosye ak maladi alzayme a. Liy kredi a gen ladann gwo fleksibilite pou devlopman biznis nan lavni ak evènman monetizasyon. , ki gen ladan BXCL701, aktivatè iminitè natirèl pou envestigasyon konpayi an. Dapre kondisyon Akò Finansman Enterè Revni an, Oaktree ak QIA pral resevwa peman Finansman Enterè Revni ak nivo, sijè a yon limit maksimòm retounen, sou lavant nèt nan IGALMI ak nenpòt lòt BXCL501 nan lavni. pwodwi Ozetazini. Pousantaj finansman enterè revni yo varye ant 0.375% ak 7.750% lavant nèt anyèl IGALMI ak nenpòt lòt pwodwi BXCL501 nan lavni nan peyi Etazini. Redanmsyon akò finansman enterè revni nan pi ba miltip nan twa premye ane yo. gen ladan tou yon potansyèl envestisman ekite ki rive jiska 5 milyon dola nan aksyon komen konpayi an, nan opsyon Oaktree ak QIA, sijè a yon akò kredi a yon pri pou chak aksyon ki ekivalan a yon prim 10% sou prim nan 30% ki ta lakòz Oaktree. ak/oswa QIA pou egzèse opsyon Pri an mwayèn volim chak jou.
Apre fèmti tranzaksyon sa a, ansanm ak balans lajan kach konpayi an ak plan biznis espere, BioXcel Therapeutics espere gen yon gwo kapital k ap travay pou plizyè ane. Ekzekisyon konplè finansman sa a pral bay konpayi an yon pis lajan kach nan 2025.
Doktè Vimal Mehta, PDG BioXcel Therapeutics di, “Apre apwobasyon IGALMI ki sot pase nou an ak anons finansman jodi a, nou pa janm te pi byen pozisyone pou nou reyalize vizyon nou pou nou vin konpayi kap dirije entèlijans atifisyèl nerosyans lan.“Nou kontan Ranfòse pozisyon lajan nou an prensipalman ak kapital ki pa dilutif pandan n ap prepare pou lanse IGALMI ak avanse estrateji kwasans pòtfolyo twa poto nou an pou franchiz sa a, ki gen ladann pouswiv endikasyon adisyonèl, agrandi zòn jeyografik nou an ak agrandi anviwònman medikal IGALMI ki disponib. .Nan entre-temps la, nou rete angaje nan avanse lòt dosye nerosyans ak imuno-nkoloji nou an, ki gen ladan BXCL502 ak BXCL701."
"Nou kontan fè patenarya ak BioXcel Therapeutics pandan peryòd sa a k ap vini nan kwasans espere, patikilyèman apwobasyon ki sot pase a ak lansman komèsyal antisipe nan IGALMI kòm yon tretman egi pou ajitasyon ki asosye ak eskizofreni adilt oswa twoub bipolè I oswa II," te di Aman Kumar, Co. -Portfolio Manager of Oaktree Life Sciences Lending.” Konpayi an gen yon apwòch enteresan, ki baze sou AI pou dekouvèt ak devlopman dwòg, epi nou espere finanse ekspansyon efò sa yo epi ede konpayi an pote tretman nouvo ak inovatè bay pasyan alantou yo. mond lan.”
Lòt enfòmasyon konsènan finansman estratejik la tabli nan Fòm 8-K BioXcel Therapeutics ki depoze ak Securities and Exchange Commission (SEC) Etazini.
IGALMI (dexmedetomidine) fim sublingual, ansyen ke yo rekonèt kòm BXCL501, se yon fòmilasyon pwopriyetè oral dissolution fim dexmedetomidine endike pou tretman egi pou pasyan ki gen eskizofreni oswa twoub bipolè anba sipèvizyon yon founisè swen sante Ajitasyon adilt ki asosye ak twoub tip I oswa II. Sekirite ak efikasite IGALMI pa te etabli pi lwen pase 24 èdtan apre premye dòz la. Nan dat 5 avril 2022, US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve IGALMI ki baze sou done ki sòti nan de owaza, doub avèg, ki te kontwole plasebo. , paralèl-gwoup Faz 3 esè evalye IGALMI pou tretman egi Ajitasyon ki asosye ak eskizofreni.SERENITY I) oswa twoub bipolè I oswa II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. se yon konpayi biopharmaceutique ki itilize apwòch entèlijans atifisyèl pou devlope medikaman transfòmatif nan nerosyans ak imino-nkoloji. aprantisaj algoritm yo idantifye nouvo endikatè terapetik. Pwodwi komèsyal konpayi an IGALMI (devlope kòm BXCL501) se yon fòmilasyon fim sublingual dexmedetomidine propriétaires apwouve pa FDA pou tretman an egi nan ajitasyon ki asosye ak eskizofreni oswa twoub bipolè I oswa II nan granmoun .BXCL501 se tou. ke yo te evalye pou tretman egi nan maladi alzayme a, ak kòm yon tretman adjunctive pou gwo maladi depresyon. Konpayi an ap devlope tou BXCL502, yon tretman potansyèl pou enkyetid kwonik nan demans, ak BXCL701, yon envestigasyon, ki administre oralman aktivatè iminitè sistemik, pou tretman kansè pwostat agresif ak timè solid avanse, ki se refraktè oswa inibitè pòs ki pa trete.Pou plis enfòmasyon, vizite www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities te aji kòm sèl konseye estriktirèl nan BioXcel Therapeutics ak Cooley LLP te aji kòm konseye legal nan BioXcel Therapeutics.
Oaktree se yon dirijan konpayi jesyon envestisman mondyal ki espesyalize nan envèstisman altènatif, ak $166 milya dola nan byen anba jesyon depi 31 desanm 2021. Konpayi a mete aksan sou yon apwòch opòtinis, oryante sou valè ak kontwole risk pou kredi, ekite prive, ak byen imobilye. investing.assets ak aksyon ki nan lis. Konpayi an gen plis pase 1,000 anplwaye ak biwo nan 20 vil atravè mond lan. Pou plis enfòmasyon, vizite sit entènèt Oaktree a nan http://www.oaktreecapital.com/.
Qatar Investment Authority ("QIA") se fon richès souveren Eta Qatar.QIA te etabli an 2005 pou envesti ak jere Fon Rezèv Nasyonal la.QIA se youn nan pi gwo ak pi aktif fon richès souveren nan mond lan. QIA envesti nan yon pakèt klas avantaj ak jewografi epi travay ak enstitisyon dirijan atravè mond lan pou konstwi yon pòtfolyo divèsifye globalman ak yon vizyon alontèm pou delivre retounen dirab ak kontribye nan pwosperite Qatar. Pou plis enfòmasyon sou QIA, tanpri. vizite sit entènèt li www.qia.qa.
Kominike pou laprès sa a gen ladann "deklarasyon pou pi devan" nan sans Lwa 1995 pou refòm nan litij sou sekirite prive yo. pasyan ki gen eskizofreni ak twoub bipolè;plan devlopman klinik, ki gen ladan devlopman kontinyèl konpayi an nan BXCL501, pou tretman pou pasyan ki gen demans Ajitasyon ak kòm yon tretman adjunctive pou gwo twoub depresyon;plan kwasans nan lavni konpayi an;finansman prevwa daprè akò ak Oaktree ak QIA ak estimasyon pis lajan kach konpayi an ak konpetans espere nan resous kapital konpayi an. Lè yo itilize isit la, mo ki gen ladan "antisipe," "ap," "planifye", "potansyèl," "kapab," "kontinye", "entansyon", "konsepsyon", "sib," ak ekspresyon menm jan an vle di Nan idantifye deklarasyon k ap gade pou pi devan. , objektif, pèfòmans oswa lòt karakteristik nan evènman nan lavni oswa sikonstans, yo ap gade pi devan. natirèlman ensèten.Konpayi an ka pa satisfè atant li yo, epi kwayans li yo ka pa pwouve kòrèk. pa limite a: bezwen Konpayi an pou yon gwo kapital adisyonèl ak kapasite li pou rasanble kapital si sa nesesè;FDA a ak otorite etranje ki sanble Pwosesis apwobasyon regilasyon an se long, pran tan, chè ak natirèlman enprevizib;konpayi an gen eksperyans limite nan dekouvèt dwòg ak devlopman dwòg;regilatè yo ka pa aksepte oswa dakò ak sipozisyon konpayi an, estimasyon, kalkil, konklizyon oswa analiz, oswa yo ka Enpòtans pou entèprete oswa peze done yo nan diferan fason, ki ka afekte valè a nan yon pwogram an patikilye, apwobasyon an oswa komèsyalizasyon yon patikilye. kandida pwodwi oswa pwodwi a ak konpayi an an jeneral;konpayi an pa gen okenn eksperyans nan maketing ak vann pharmaceutique epi li pa gen okenn eksperyans ak IGALMI oswa BXCL501 lavant ak aranjman maketing;IGALMI oswa lòt kandida pwodwi Konpayi an ka pa akseptab pou doktè oswa kominote medikal jeneral la;Konpayi an ka pa kapab jwenn apwobasyon maketing pou BXCL501 an Ewòp oswa lòt jiridiksyon;Konpayi an ka mande anpil kapital adisyonèl pou devlope ak fè esè klinik ki asosye ak kandida pwodwi li yo ak sipòte operasyon yo;konpayi yo dwe konfòme yo ak yon pakèt règleman ki aplikab;refòm swen sante yo ka afekte siksè komèsyal nan lavni. Sa yo ak lòt faktè enpòtan yo diskite anba tit "Faktè Risk" nan Rapò Anyèl li sou Fòm 10-K pou ane ki te fini 31 desanm 2021, paske faktè sa yo ka parèt detanzantan. nan lòt fichye li yo ak Mizajou SEC yo, ki disponib sou sitwèb SEC a nan www.sec.gov.Sa yo ak lòt faktè enpòtan yo ka lakòz rezilta aktyèl yo diferan materyèlman ak sa yo endike nan deklarasyon sa yo pou pi devan nan communiqué laprès sa a. -Deklarasyon kap reprezante estimasyon jesyon an nan dat piblikasyon laprès sa a. Malgre ke konpayi an ka chwazi mete ajou deklarasyon sa yo pou pi devan nan kèk pwen nan lavni, eksepte jan lalwa egzije sa, li refize nenpòt obligasyon pou fè sa, menm si evènman ki vin apre yo lakòz opinyon nou yo chanje. Deklarasyon sa yo pou pi devan pa ta dwe entèprete kòm reprezante opinyon konpayi an nan nenpòt ki dat apre dat la nan lage laprès sa a.
1 Finansman an gen ladan tou manda pou achte aksyon nan aksyon komen konpayi an ak manda pou achte inite nan oksilyè LLC konpayi an, jan sa dekri pi konplè nan rapò aktyèl la sou Fòm 8-K yo dwe depoze nan dat 19 avril 2022.
Lè poste: Me-07-2022