Fim dissolution oral
Oral dissolution fim (ODF) se yon nouvo oral solid fòm dòz imedya-lage ki te de pli zan pli lajman itilize aletranje nan dènye ane yo. Li te parèt nan fen ane 1970 yo. Apre devlopman, li te evolye piti piti soti nan yon pwodwi swen sante pòtal senp. Devlopman an te elaji nan domèn pwodwi swen sante, pwodwi swen pèsonèl ak dwòg, e li te atire lajè enterè ak atansyon akòz avantaj li yo ke lòt fòm dòz pa genyen. Li ap vin yon sistèm livrezon dwòg manbràn de pli zan pli enpòtan, espesyalman apwopriye pou vale pasyan difisil ak dwòg ki gen efè premye pas ki pi grav.
Akòz avantaj nan fòm dòz inik nan fim dissolution oral, li gen bon kandida aplikasyon. Kòm yon nouvo fòm dòz ki ka ranplase oralman dezentegre tablèt, anpil gwo konpayi yo gen yon enterè pike nan sa a, pou yon ekstansyon pou peryòd patant sèten dwòg nan konvèsyon fòm dòz se yon sijè rechèch cho kounye a.
Karakteristik ak avantaj nan fim dissolution oral
Pa bezwen bwè dlo, fasil pou itilize. Anjeneral, pwodwi a fèt yo dwe gwosè yon koupon pou achte, ki ka byen vit fonn sou lang lan ak vale ak mouvman nòmal vale; administrasyon rapid ak aparisyon rapid nan efè; konpare ak wout mukozal nan nen an, wout mukozal oral la gen mwens chans lakòz domaj mukozal, ak reparasyon li yo Bonjan fonksyon; kavite mukozal administrasyon ka ajiste lokalman selon pèmeyabilite tisi a pou fasilite retire ijans; se dwòg la respire distribye nan materyèl la fim-fòme, kontni an se egzat, ak estabilite a ak fòs yo bon. Li se espesyalman apwopriye pou preparasyon timoun ki kounye a nan rezèv kout nan Lachin. Li ka fasilman rezoud pwoblèm medikaman timoun yo ak pasyan yo epi amelyore konfòmite timoun ak pasyan granmoun aje yo. Se poutèt sa, anpil konpayi pharmaceutique konbine preparasyon likid ki egziste deja yo, kapsil, tablèt ak kavite oral.
Dezavantaj fim dissolution oral yo
Kavite oral la ka absòbe mukoza ak espas limite. Anjeneral, manbràn oral la piti nan volim ak chaj dwòg la pa gwo (anjeneral 30-60mg). Se sèlman kèk dwòg ki trè aktif ka chwazi; dwòg prensipal la bezwen gou-maske, ak estimilis gou nan dwòg la afekte konfòmite nan Pathway; sekresyon saliv envolontè ak vale afekte efikasite nan wout mukoza oral la; se pa tout sibstans ki ka pase nan mukoza oral la, epi absòpsyon yo afekte pa solubilite grès; degre disosyasyon, pwa molekilè, elatriye; bezwen yo dwe itilize nan sèten kondisyon akseleratè absòpsyon; pandan pwosesis la fòme fim, materyèl la chofe oswa sòlvan an evapore, li fasil pou bave, epi li fasil tonbe pandan pwosesis la koupe, epi li fasil kraze pandan pwosesis la koupe; fim nan se mens, limyè, ti, ak fasil yo absòbe imidite. Se poutèt sa, kondisyon yo pou anbalaj yo relativman wo, ki pa ta dwe sèlman pratik yo itilize, men tou, asire bon jan kalite a nan medikaman.
Preparasyon fim dissolution oral ki mache aletranje
Dapre estatistik, sitiyasyon an nan fòmilasyon fim commercialisés byen lwen tèlman se apeprè jan sa a. FDA te apwouve 82 fòmilasyon fim commercialisés (ki gen ladan manifaktirè diferan ak espesifikasyon), ak Japon PMDA apwouve 17 dwòg (ki gen ladan manifaktirè diferan ak espesifikasyon), elatriye, byenke konpare ak fòmilasyon tradisyonèl solid Gen toujou yon gwo diferans, men avantaj yo ak karakteristik. nan fòmilasyon fim nan pral jwe yon wòl enpòtan nan devlopman dwòg ki vin apre.
An 2004, lavant mondyal teknoloji fim oral nan mache OTC ak pwodwi swen sante yo te 25 milyon dola ameriken, ki te monte a 500 milyon dola ameriken an 2007, 2 milya dola ameriken an 2010, ak 13 milya dola ameriken an 2015.
Estati aktyèl devlopman domestik ak aplikasyon preparasyon fim dissolution oral
Pa gen okenn pwodwi fim bouch-fonn yo te apwouve pou maketing nan Lachin, epi yo tout nan eta a nan rechèch. Manifaktirè yo ak varyete yo ki te apwouve pou aplikasyon klinik ak anrejistreman nan etap revizyon an se jan sa a:
Manifaktirè domestik yo ki deklare pi gwo kantite ajan dissolution oral yo se Qilu (7 varyete), Hengrui (4 varyete), Shanghai modèn famasetik (4 varyete), ak Sichuan Baili famasetik (4 varyete).
Aplikasyon ki pi domestik pou ajan dissolution oral se ondansetron oral dissolving ajan (4 deklarasyon), olanzapine, risperidone, montelukast, ak voglibose chak gen 2 deklarasyon.
Koulye a, pati nan mache nan manbràn oral (eksepte pwodwi rafrechisman souf) se sitou konsantre nan mache Nò Ameriken an. Avèk pwofondè ak devlopman divès rechèch sou manbràn oral enstantane, ak pwomosyon nan pwodwi sa yo nan Ewòp ak Azi, mwen kwè fòm sa a dòz One gen sèten potansyèl komèsyal nan medikaman, pwodwi sante ak cosmeceuticals.
Tan pòs: 28-me-2022
