Fim oral dissolve
Fim oral dissolve (ODF) se yon nouvo oral solid imedya-lage fòm dòz ki te de pli zan pli lajman itilize aletranje nan dènye ane yo. Li te parèt nan fen lane 1970 yo. Apre devlopman, li te piti piti evolye nan yon senp pwodwi swen sante Portal. Devlopman an te elaji nan jaden yo nan pwodwi swen sante, pwodwi swen pèsonèl ak dwòg, e li te atire lajè enterè ak atansyon akòz avantaj li yo ke lòt fòm dòz pa gen. Li se vin yon de pli zan pli enpòtan manbràn dòz sistèm livrezon dwòg, espesyalman apwopriye pou vale pasyan difisil ak dwòg ki gen pi grav efè pas premye.
Akòz avantaj nan fòm dòz inik nan oral dissolve fim, li gen bon aplikasyon kandida. Kòm yon nouvo fòm dòz ki ka ranplase oralman dezentegre tablèt, anpil gwo konpayi yo gen yon enterè pike nan sa a, pou yon ekstansyon pou peryòd la patant nan sèten dwòg nan konvèsyon fòm dòz se yon sijè rechèch cho kounye a.
Karakteristik ak avantaj nan fim dissolve oral
Pa bezwen bwè dlo, fasil pou itilize. Anjeneral, se pwodwi a ki fèt yo dwe gwosè a nan yon koupon pou achte, ki ka byen vit fonn sou lang lan ak vale ak mouvman nòmal vale; rapid administrasyon ak rapid aparisyon nan efè; Konpare ak wout la mucosal nan nen, wout la mucosal oral gen mwens chans lakòz domaj mucosal, ak reparasyon li yo fonksyon fò; Ka administrasyon mucosal kavite dwe lokalman ajiste dapre pèmeyabilite nan tisi fasilite retire ijans; Se dwòg la respire distribye nan materyèl la fim-fòme, kontni an se egzat, ak estabilite a ak fòs yo bon. Li espesyalman apwopriye pou preparasyon timoun yo ki kounye a nan ekipman pou kout nan peyi Lachin. Li ka fasilman rezoud pwoblèm medikaman timoun yo ak pasyan yo ak amelyore konfòmite a nan timoun yo ak pasyan granmoun aje. Se poutèt sa, anpil konpayi pharmaceutique konbine preparasyon likid ki egziste deja yo, kapsil, tablèt ak kavite oral pwodwi a grenn dezentegre konvèti nan yon oral fim rapid-dissolve pou yon ekstansyon pou sik la lavi pwodwi.
Dezavantaj nan fim dissolve oral
Kavite oral la kapab absòbe mukoza ak espas limite. Anjeneral, manbràn oral la se ti nan volim ak loading a dwòg se pa gwo (anjeneral 30-60mg). Se sèlman kèk dwòg trè aktif ka chwazi; Dwòg prensipal la bezwen yo dwe gou-maske, ak estimilis la gou nan dwòg la afekte konfòmite nan chemen; Sekresyon krache envolontè ak vale afekte efikasite nan chemen an mukoza oral; Se pa tout sibstans ki ka pase nan mukoza oral la, ak absòpsyon yo ki afekte pa solubilite grès; degre disosyasyon, pwa molekilè, elatriye; bezwen yo dwe itilize nan sèten kondisyon absòpsyon akseleratè; Pandan pwosesis la fòme fim, se materyèl la chofe oswa sòlvan an evapore, li fasil kim, epi li se fasil tonbe pandan pwosesis la koupe, epi li se fasil kraze pandan pwosesis la koupe; Fim nan se mens, limyè, ti, ak fasil yo absòbe imidite. Se poutèt sa, kondisyon yo ki pou anbalaj yo relativman wo, ki pa ta dwe sèlman pratik yo itilize, men tou asire bon jan kalite a nan medikaman.
Preparasyon oral dissolve fim commercialisés aletranje
Dapre estatistik, sitiyasyon an nan commercialisés formulations fim byen lwen tèlman se apeprè jan sa a. FDA te apwouve 82 formulasyon fim commercialisés (ki gen ladan manifaktirè diferan ak espesifikasyon), ak Japon PMDA apwouve 17 dwòg (ki gen ladan manifaktirè diferan ak espesifikasyon), elatriye, byenke konpare ak formulasyon solid tradisyonèl gen toujou yon gwo espas, men avantaj yo ak karakteristik nan fòmilasyon fim nan ap jwe yon wòl enpòtan nan devlopman dwòg ki vin apre.
An 2004, lavant mondyal la nan teknoloji oral fim nan OTC a ak mache swen sante mache te US $ 25 milyon dola, ki leve a US $ 500 milyon dola nan 2007, US $ 2 milya dola nan 2010, ak US $ 13 milya dola nan 2015.
Estati aktyèl la nan devlopman domestik ak aplikasyon nan preparasyon oral dissolve fim
Pa gen okenn bouch-fonn pwodwi fim yo te apwouve pou maketing nan peyi Lachin, epi yo tout nan eta a nan rechèch. Manifaktirè yo ak varyete ki te apwouve pou aplikasyon pou klinik ak enskripsyon nan etap nan revizyon yo jan sa a:
Manifaktirè yo domestik ki deklare pi gwo kantite nan ajan dissolve oral yo se Qilu (7 varyete), hengrui (4 varyete), Shanghai modèn pharmaceutique (4 varyete), ak Sichuan Baili famasetik (4 varyete).
Aplikasyon ki pi domestik pou ajan dissolve oral se ondansetron ajan dissolve oral (4 deklarasyon), olanzapine, risperidone, Montelukast, ak Voglibose chak gen 2 deklarasyon.
Kounye a, se pati nan mache nan manbràn oral (eksepte souf pwodwi rafrechisman) sitou konsantre nan mache a Nò Ameriken an. Avèk an pwofondè ak devlopman nan rechèch divès kalite sou manbràn oral enstantane, ak pwomosyon nan pwodwi sa yo nan Ewòp ak Azi, mwen kwè sa a yon sèl fòm dòz gen sèten potansyèl komèsyal nan medikaman, pwodwi sante ak cosmeceuticals.
Post tan: Me-28-2022
